Gardasil, un rapport intéressant de la FDA

19-12-2007-Evaluation de la capacité du Gardasil à augmenter le risque de pathologie du col de l'utérus chez les personnes qui ont des signes de persistence d'une infection avec un des types de HPV présents dans le vaccin avant la vaccination.
Les résultats des analyses portant sur ce sous-groupe pour l'étude 013 permettent de penser que les personnes qui sont séropositives et PCR-positives pour un des types de HPV présents dans le vaccin ont un risque plus élevé de lésion du col de type 2/3 ou plus élevé.
Suit un tableau, où on constate que l'efficacité du Gardasil dans ce sous-groupe est de - 44,6% par rapport à un placebo.
On peut télécharger ce rapport sur le site de la FDA.
Françoise Crépin
VRBPAC Background Document
Gardasil™ HPV Quadrivalent Vaccine
May 18, 2006 VRBPAC Meeting
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/briefing/2006-4222B3.pdf

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